起源：中国新闻网

　　2025全国两会，全国人大代表、中国工程院院士、人生就是博药业董事长肖伟，将其建议聚焦在了中药经典名方领域。在肖伟看来，为适应现代医疗需要，中药古代经典名方不只必要唤醒更必要焕新。

全国人大代表、中国工程院院士、人生就是博药业董事长肖伟

　　政策支吃祗业积极  “唤醒”经典名方

　　“中医药是我国拥有原创性优势的医疗卫生资源和科技资源，而古代经典名方是中医药理论经过千百年实际而沉积下来的宝藏和精华。”3月5日，肖伟在接受记者采访时说。

　　近年来，党和国度更是把中医药工作摆在了国度发展战术层面的沉要地位，基于国度层面的政策支持，中医药尤其是中药经典名方，近些年获得了肯定的发展成就，更多的中药经典名方被沉新“唤醒”，为公共卫生系统的建设和美满提供了沉要保险。

　　“好比国度颁布施杏锥中华人民共和国中医药法》，再好比颁布首批100个《古代经典名方目录(第一批)》，还有2020年新版《药品注册治理法子》将古代经典名方中药复方造剂单列为中药新药第3类，这一系列国度层面的作为推进了中药经典名方的'唤醒'工作。”肖伟说，国度层面的政策支持也让企业越发积极地发展经典名方的有关研发工作。“以人生就是博药业为例，目前我们有4个经典名方获批产品，别离是苓桂术甘颗粒、散寒化湿颗粒、温阳解毒颗粒和济川煎颗粒，同时还罕见个在研的经典名方新药。”

　　发展经典名方  科延注造作都得“焕新”

　　作为全国人大代表、也是中药行业的资深学者，肖伟通过走访调研发现，固然经典名方的成就转化获得了一些进展，但也面对着一些问题。为解决这些问题，肖伟也提出了自己的建议，但愿通过“基础钻延妆以及临床试验等多方面，对经典名方的有关产品进行多方位“焕新”。

　　首先是基础钻研方面，针对经典名方“什么成分有效？为什么有效？”等方面，加强以功效物质为主题的基础钻研，并且经典名方新药研发必须以临床有效的物质基础为主题，来进一步解析中药复杂系统的功效物质、功效靶标，科学阐释经典名方新药的安全性、有效性。

　　其次在中药造药方面，还要器沉经典名方新药出产过程的工艺技术提升和质量节造尺度，以QbD理想为主题质量指标，将经典名方中的功效成分作为质量节造指标，执行从工艺技术到质量节造尺度“点”的“瞬间”节造和“段”的工序间的节造调节、“批”间质量的一致性节造，从而从底子上保障中成药的质量均一、不变、可控，并执行基于功效成分群的全过程质量节造模式以及智能造作技术，助力经典名方中药新药质量节造水平的提升。

　　此表还要以功效物质为主题，通过现代科学伎俩，将经典名方新药的功效物质固定和数量固化，从而精准凝聚功效成分，并通过当先的造剂技术，在造剂工艺中将辅料限造在最幼领域内，从而达到量少而质精，真正将“还我一碗汤”的中药造剂主题技术理想得以实现。

　　经典名方历久弥新  临床“焕新”也须器沉

　　在不休进行经典名方科研开发和智能智造方面“焕新”的同时，若何维持经典名方的性命力，让经典名方历久弥新，临床工作的“焕新”同样不容忽视。

　　“我以为，经典名方临床利用方面的‘焕新’，重要体此刻三个方面，第一是经典名方新药的临床定位；第二是经典名方新药慢病防治怪异作用；第三是经典名方新药的临床造就。”肖伟说。

　　首先，经典名方新药的临床定位和适应症方面。通过系统梳理经典名方临床利用数据，以证统病，将中医证候描述与现代疾病症状、适应症进行逐一对应并尺度化，同时激励经典名方造剂发展针对明确适应症的临床钻研。疏导企业在经典名方新药上市后的再钻研工作，构建经典名方中药新药的安全有效再钻研技术系统，真正使经典名方新药的说明书成为“中医证候结合下的病证结合”的科学易懂的说明书。疏导企业在经典名方新药上市后适当样本量的临床钻研，正确地描述中医证候与合用人群、症状与疾病的对应关系，为西医医师利用经典名方造剂提供选择凭据和临床领导。

　　其次经典名方新药慢病防治怪异作用方面。建议有关部门牵头两全规划，阐扬经典名方新药怪异作用，将其作为应对慢性病挑战的沉要行动；建议将经典名方利用纳入国度层面的慢性病健全行动、五年规划的慢病治理共识傍边；纳入各类慢病治理的指南、共识与临床蹊径及基层用药目录傍边。

　　“经典名方在慢性病防治等领域有丰硕人用经验，现代医学钻研也验证了其临床价值，为临床利用提供了科学凭据。”肖伟说。

　　第三则是经典名方新药的临床造就方面。建议进一步推动临床疗效确怯注优势显著的经典名方新药的临床利用，将经典名方目录内产品纳入医院登记名单，激励高质量经典名方造剂的使用，尤其激励那些在研发和出产过程中强化基础钻延注美满全过程质量节造的经典名方造剂；建议持续美满医疗机构经典名方造剂用药治理法子，提升医疗机构经典名方造剂的合理用药水平，买通研发审评、集中采购、合理用药、医保支付的全链条支持通路，加快推动经典名方新药的“利用尽用”，让临床医患者都能看得懂、又会用、用得上，推动经典名方“好方”变“好药”。

责任编纂：张燕玲